瑞宁康生物创始人王亚宁:中国医药监管展现的“中国速度”在某些领域已超过其他国家和地区

12月5日至6日,由每日经济新闻主办的“2024第十三届中国上市公司峰会”系列活动在四川成都举行。12月6日,由成都传媒集团指导、每日经济新闻主办、四川省医药行业协会作为支持单位的“2024生物医药大会”在成都举行。本届生物医药大会以“解码中国医药变革之路”为主题,与会嘉宾从多个维度剖析中国生物医药产业的现状与挑战,共同探讨高质量发展新机遇。

在圆桌对话环节,上海瑞宁康生物医药科技发展有限公司(以下简称瑞宁康生物)创始人、前FDA定量药理部部长王亚宁结合自己的经验分享称,当下,中国医药研发正在快速追赶。在企业端,中国真正的创新药物的比例以及能进入前列的创新药比例大幅增加。从监管的角度看,近些年,中国医药监管快速赶上了美国、欧洲、日本等在新药研发领域比较先进的国家和地区。在他看来,在某些领域,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)展现的“中国速度”已经超过了其他国家和地区。

瑞宁康生物创始人王亚宁 图片来源:主办方提供

王亚宁表示,一个最典型的例子,在定量药理领域,CDE发表指南的速度远超ICH(国际人用药品注册技术协调会)以及FDA(美国食品药品监督管理局)等监管方。他注意到,当CDE认识到一个领域的重要性,它的整个推动速度非常快,从组织专家讨论、起草草案到定稿可能仅用半年、一年,甚至最多两年时间就做出来了。

王亚宁还表示,市场确实存在一些问题,包括资本看不到退出渠道,所以减少了对医药领域的投资,导致中小企业把自己的“青苗”产品卖出去,“但我觉得这也不算什么特别坏的事情,因为这本身就说明它们的产品已经得到了国际大公司的认可,这是对国内企业新药研发能力的肯定,同时也解决了这些企业的资金问题”。在这个过程中,中小企业能跟大企业一起成长,“而且是一种加速度的成长”,比如快速推进项目的经验等,这对中国的新药研发领域都可以起到非常重要的推动作用。